当国家集采政策如同一把精准的手术刀，剖开医疗耗材行业长期存在的价格虚高、利益链条冗长等顽疾时，一场关于“定价权”与“生态重构”的深刻变革正在悄然上演。在这场变革中，创新医疗耗材企业不再是被动接受政策调整的旁观者，而是以“破局者”的姿态，通过技术突破、模式创新和生态协同，重新定义行业规则，掌握属于自己的定价权。
一、集采常态化：从“价格战”到“价值战”的转折点
自2018年国家药品集采试点启动以来，集采政策已从药品领域延伸至高值医用耗材，覆盖骨科、心血管、眼科等多个领域。截至2025年，国家已开展多批高值耗材集采，中选产品平均降价超80%，部分品种降幅甚至超过90%。例如，人工关节集采后，价格从3万元降至7000元左右；冠脉支架集采后，价格从1.3万元降至700元左右。
然而，集采的终极目标并非单纯降价，而是通过“量价挂钩、招采合一”的机制，倒逼企业从“规模扩张”转向“质量提升”，从“价格竞争”转向“价值创造”。正如国家医保局副局长陈金甫所言：“集采的核心是重构医疗生态，让患者用上质优价宜的药品和耗材，让企业回归创新本质。”
二、创新医疗耗材的定价权：技术壁垒与临床价值的双重支撑
在集采常态化背景下，传统耗材企业因同质化竞争陷入“价格内卷”，而创新企业则凭借技术壁垒和临床价值，在集采中掌握定价主动权。
1. 技术壁垒：从“跟跑”到“领跑”的跨越
以可降解心脏支架为例，传统金属支架需终身留存体内，可能引发晚期血栓等并发症，而可降解支架在完成血管支撑使命后逐渐降解，避免二次手术风险。威高股份研发的第三代可降解支架，降解率突破98%，术后再狭窄率从15%降至3.2%，成为国产替代的标杆案例。在集采中，该产品凭借技术优势获得较高报价权，单价虽较传统支架高30%，但因临床效果显著，仍被医疗机构广泛采购。
另一案例是微创医疗的血流导向密网支架，用于治疗颅内动脉瘤。传统手术需开颅放置金属夹，而微创的密网支架通过更细的输送系统（0.017英寸）和更高的金属覆盖率（30%-35%），将动脉瘤破裂风险从10%降至2%。该产品集采中选后，价格虽下降40%，但因临床需求刚性，市场份额从15%提升至35%，企业通过规模效应抵消降价影响，实现“以量换价”。
2. 临床价值：从“被动治疗”到“主动管理”的升级
老龄化社会下，慢性病管理成为医疗耗材的核心场景。以糖尿病监测耗材为例，传统血糖仪需患者每日多次采血，而智能胰岛素泵与连续血糖监测系统（CGM）通过皮下传感器实现24小时动态监测，系统自动调整胰岛素输注量，将血糖控制达标率从30%提升至65%。尽管CGM耗材单价是传统血糖仪的10倍，但因其显著改善患者生活质量、减少并发症风险，仍被纳入医保支付范围，企业通过“疗效付费”模式获得合理利润。
类似案例还包括乐普医疗的智能输液系统，通过集成压力传感器与物联网模块，实时监测输液速度、剩余量与患者生命体征，将护理效率提升50%。该系统虽使输液器单价从0.5元提升至15元，但因解决基层医疗痛点，被纳入集采目录，企业通过“耗材+服务”模式实现增值。
三、生态重构：从“单点突破”到“系统协同”的进化
集采常态化不仅重塑了定价权，更推动医疗耗材行业从“产品竞争”转向“生态竞争”。创新企业通过构建“耗材+设备+服务”的闭环生态，提升竞争壁垒，实现可持续发展。
1. 耗材与设备的协同：从“单品爆款”到“解决方案”
爱康医疗是骨科耗材领域的“隐形冠军”，其核心优势在于将关节假体、脊柱内固定系统等硬件与AI术前规划软件、3D打印定制化导板等软件深度融合。医生上传患者CT数据后，系统可在10分钟内生成个性化手术方案，并3D打印出与患者骨骼完美匹配的导板，将手术精度从毫米级提升至微米级。2025年，爱康医疗的定制化耗材业务占比达40%，客户留存率超90%，远超行业平均水平。
2. 耗材与服务的协同：从“一次性交易”到“长期伙伴”
蓝帆医疗在冠脉支架集采中中标后，并未止步于产品降价，而是通过“耗材+康复服务”模式拓展价值链。企业为患者提供术后康复指导、定期随访、健康管理等服务，将单次支架植入收入延伸为长期健康管理收入。2025年，蓝帆医疗的康复服务收入占比达25%，患者复购率提升40%，形成“产品+服务”的双重护城河。
3. 国内与国际的协同：从“中国制造”到“中国标准”
在集采压力下，国产企业加速出海，通过参与国际标准制定提升话语权。乐普医疗的冠脉支架获得FDA突破性设备认定，海外售价较国内高3倍；微创医疗在巴西建厂生产医用耗材，生产成本较国内低25%；蓝帆医疗参与制定ISO 13485医疗器械质量管理体系国际标准修订，提升中国企业在全球产业链的地位。
四、未来展望：创新与普惠的共生生态
集采常态化下，创新医疗耗材企业的破局之道，在于以技术突破构建定价权，以生态协同重构行业规则，最终实现“创新惠及患者、企业获得回报、产业持续升级”的三方共赢。
正如某三甲医院院长所言：“集采不是企业的‘紧箍咒’，而是行业的‘净化器’。它淘汰了低质低价产品，为创新企业腾出市场空间；它倒逼企业回归临床价值，推动医疗耗材从‘工具’进化为‘伙伴’。”
在这场变革中，那些既能“仰望星空”——突破技术瓶颈，又能“脚踏实地”——深耕临床需求的企业，终将成为集采常态化下的“破局者”，引领医疗耗材行业迈向更高质量的未来。
