一、产品概述

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件，是一种组合式有创医疗耗材，专门用于从人体骨髓腔中获取骨髓液（细胞学检查）和/或骨髓组织条（病理学检查），为血液系统疾病、感染性疾病、肿瘤转移等提供诊断依据。

项目 内容

管理类别 第三类医疗器械（最高风险等级）

执行标准 YZB/国 0602-2013

灭菌方式 环氧乙烷灭菌，无菌提供

使用方式 一次性使用，用后即销毁

预期用途 用于人体胸骨、髂骨等部位骨髓腔穿刺，采集骨髓液及骨髓组织进行活检；也可用于小儿胫骨部位穿刺抽取骨髓液；部分型号可配合活检枪用于肝、肾、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检

二、结构与组成

核心组件（活检针主体）

组件 材质 功能

内针杆（针芯） 医用304不锈钢（X5CrNi18-9） 插入针管内部，防止骨髓堵塞，活检时切割组织

外针管（针栓） 医用304不锈钢 外层套管，保护针芯并切割骨髓组织

限深器（深度定位器） ABS塑料 + 螺丝 精确控制进针深度，防止过深穿透骨板

保护套 PP聚丙烯 保护针尖，使用前取下

手柄 树脂/热塑弹性体/ABS 手动/半自动/自动操控进针

针座 ABS塑料 标准"鲁尔"接口，可接注射器抽吸或提供辅助负压

配套组件（根据型号不同）

配件 功能

接柱（1.5cm / 2.0cm） 活检专用——延长针芯伸出长度，用于切取组织条

推样针（取样管） 将切取的骨髓组织从针管中推出

推样针引导器 引导推样针准确推进

鲁尔接口帽 密封针座，防止污染

深度定位器手柄 配合限深器使用

消毒刷、洞巾、垫单、手套、敷贴、纱布 术中一次性无菌耗材配套

三、产品分型

型号 组成 适用场景

BMT-A（抽吸式） 抽吸式骨髓针 + 取样管 仅抽骨髓液做涂片（形态学/染色体/培养）

BMT-B（活检式） 活检式骨髓针 + 接柱（1.5cm/2.0cm） 切取骨髓组织条做病理切片

BMT-C（小儿用） 小儿用骨髓针（11G/13G）+ 取样管 儿童骨髓穿刺，针径更细

BMT-A/B（抽吸+活检式） 抽吸针 + 活检针 + 取样管 + 接柱 一套同时完成抽液+活检（临床最常用）

软组织活检型（部分厂家） 配合活检枪使用 肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、软组织肿瘤活检

| 规格参数 | 数值 |

|----------|

| 针径 | 11G（3.0mm）、12G（2.7mm）、13G（2.4mm）、14G～18G |

| 针长 | 20、40、50、55、70、100、150mm（可定制） |

| 针尖长度可调范围 | 0.8～7.5cm |

| 活检组织长度 | ≥1.5cm（完整不受挤压） |

四、可以用于哪些情况（适用情况全清单）