一、产品概述

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件，是临床诊断血液系统疾病不可或缺的核心医疗器械。它以一次性使用、无菌提供、精准取材为设计理念，专为骨髓穿刺及骨髓活体组织活检操作而生，广泛应用于各级医疗机构的血液科、肿瘤科、病理科及急诊科。

该产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，使用后即行丢弃，从根本上杜绝交叉感染风险，为患者安全筑起坚实屏障。

二、结构与组成

组件名称 功能说明

穿刺针（针管） 核心部件，采用医用不锈钢（302/304）制成，锋利且刚性充足，确保穿刺过程稳定不折断

针座/针芯 用于连接注射器或取样器，抽取骨髓液或推出活检组织

外套管/内套管 同心套管结构，固定针头并保护穿刺部位，引导进针方向

手柄 由树脂、热塑弹性体或塑料制成，符合人体工学设计，提供良好握持感与操控精度

定位器/限深器 控制穿刺深度，如髂骨穿刺一般固定1.5cm，胸骨穿刺约1.0cm

保护套/防污盖/安全帽 使用前后覆盖针尖，确保无菌状态与操作安全

套件辅助组件 包括消毒洞巾、无菌纱布、弯盘、注射器、利多卡因等，开包即用

部分型号按功能分为抽吸型与切割型共7种型号，根据针管外径（如1.2G、1.6G、1.8G）和标称长度（如40mm）划分不同规格，适配不同临床需求。

三、适用范围与临床价值

适应症

临床场景 具体应用

血液系统疾病诊断 白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、贫血（缺铁性、再生障碍性）、骨髓增生异常综合征（MDS）等

骨髓功能评估 判断造血功能状态、骨髓纤维化程度、骨髓坏死或脂肪髓

感染性疾病病原学诊断 骨髓结核、真菌感染等的病原体获取

肿瘤骨髓转移监测 乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌等恶性肿瘤的骨髓转移评估

治疗效果监测 化疗后完全缓解判定、骨髓移植后随访、早期复发预警

多次"干抽"补救 当常规穿刺无法获取骨髓液时，活检取材可弥补不足

核心临床价值

骨髓活检取材量大（约0.5~1cm圆柱形组织），不仅能观察细胞成分，更能完整保留骨髓组织结构——这是骨髓涂片无法替代的优势。尤其在以下场景中具有不可替代的诊断意义：

急性粒细胞白血病：涂片达缓解但活检仍检出原始细胞簇时，需继续巩固化疗

慢性粒细胞白血病：常规活检可测定组织学亚型

骨髓铁贮存评估：活检切片铁染色优于涂片

四、产品核心优势

优势维度 具体表现