【产品性能结构及组成】
一次性全麻联合套件按用途不同分为A (加强型)和B(普通型)两种，基本配置：A型：加强型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，B型：普通型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套；选配：一次性使用吸引连接管、套囊充起器、纱布叠片、包布、石蜡棉球或棉球、咬口、口咽通气道、牙垫、胶带或胶贴、喉镜片、气管插管导引丝、气管插管固定器、压舌板、器械盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品器械配置表】
| 序号 | 配置器械名称 | 规 格 | 数 量 | ||
| A型 | B型 | ||||
| 1 | 基本配置 | 加强型气管插管 | 3.0～10.0 | 1根 | ―― |
| 2 | 普通型气管插管 | 3.0～10.0 | ―― | 1根 | |
| 3 | 一次性使用吸痰管 | Fr4～Fr20 | 1～2根 | 1～2根 | |
| 4 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5～8.5 | 1～2副 | 1～2副 | |
| 5 | 选配内容 | 一次性使用连接管 | ―― | 1根 | 1根 |
| 6 | 套囊充气器 | 5mL～20mL | 1支 | 1支 | |
| 7 | 纱布叠片 | (70±20)mm×(70±20)mm | 1～6片 | 1～4片 | |
| 8 | 包布 | (600±100)mm×(700±100)mm | 1条 | 1条 | |
| 9 | 石蜡棉球 | ―― | 1～3袋 | 1～3袋 | |
| 或棉球 | ―― | 1～10只 | 1～10只 | ||
| 10 | 咬口 | ―― | 1～2个 | 1～2个 | |
| 11 | 口咽通气道 | ―― | 1～2个 | 1～2个 | |
| 12 | 牙垫 | ―― | 1～2个 | 1～2个 | |
| 13 | 胶带 | 长400mm±50mm | 1～4根 | 1～4根 | |
| 或胶贴 | ―― | 1～4片 | 1～4片 | ||
| 14 | 喉镜片 | ―― | 1个 | 1个 | |
| 15 | 气管插管固定器 | ―― | 1个 | 1个 | |
| 16 | 气管插管导引丝 | ―― | 1根 | 1根 | |
| 17 | 压舌板 | ―― | 1支 | 1支 | |
| 18 | 器械盘 | ―― | 1只 | 1只 | |
| 注：配置器械的规格可选配。 | |||||
【规格型号】A、B
【适用范围】
适用于临床全麻手术进行气管插管建立临时呼吸通道。
【使用方法】
（1）取出本产品，从启口处撕开，取出无菌的内包，放置于工作台央；
（2）打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作；
（3）本产品为一次性使用，用后丢弃所有组件，禁止重复使用。
【禁忌症】
无。
【注意事项、警示以及提示的内容】
⑴本产品使用时，应严格执行无菌操作规范，产品经环氧乙烷灭菌厂，使用前注意检查内袋包装上
的灭菌标志；
⑵本产品灭菌后，在包装完好时，包内所有组件均为无菌；
⑶包装破损，严禁使用；
⑷本产品仅限一次性使用，用后销毁；
⑸产品有效期两年，灭菌有效期两年，灭菌日期或批号见灭菌标签；
⑹生产日期、生产批号、失效日期见产品初包装；
【包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】
【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。
【企业信息】注册人/生产企业名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所/地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号
售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司
【修订日期】2022年1月12日
