【产品性能结构及组成】
本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。产品经环氧乙烷灭菌出厂，无菌卫生。
产品配置及规格见下表：
| 组件名称 | 规格尺寸 | 数量 | |
| 基 本 配 置 | 腹穿针 | 12#、14#、16# | 1~2支 |
| 无菌注射针 | 0.7 | 1~2支 | |
| 无菌注射器 | 5ml～50ml | 1~2支 | |
选 用 配置 | 一次性使用橡胶检查手套 | 大、中、小 | 1~4只 |
| 或一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5#～8.0# | 1~2付 | |
| 塑料镊子 | 尖头/圆头 | 1把 | |
| 脱脂纱布 | 70mm×70mm | 2~4块 | |
| 棉 球 | ------ | 1~10只 | |
| 棉 签 | ------ | 2~4只 | |
| 创口贴 | ------ | 1~2只 | |
| 胶带/胶贴 | ------ | 1~2只 | |
| 洞巾 | 500mm×600mm | 1块 | |
| 包布 | 700mm×600mm | 1块 | |
| 试管架 | ------ | 1只 | |
| 塑料试管（带塞） | 10mm×75mm | 3支 | |
| 注：外购件应从取得产品注册证的企业购进，规格按合同要求。 | |||
【规格型号】
12#、14#、16#
【适用范围】
本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。
【使用方法】
1、打开包装，取出无菌内包，置于工作台上；
2、从启口处撕开，戴上无菌手套按腹腔穿刺操作规程进行手术；
3、引流或取样结束后，拔出穿刺针，按常规方法消毒、处理穿刺点。局部用消毒纱布覆盖、固定；
4、手术结束丢弃所有组件，严禁重复使用。
【禁忌症】
无明显禁忌范围，疑有巨大卵巢囊肿、腹腔内广泛粘连及肝昏迷前期；本产品仅限有操作经验的专业人员临床使用，使用中应严格无菌操作，以防止感染，并注意术后观察。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品采用环氧乙烷灭菌出厂，使用前应注意检查产品包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期；
2、应严格按照相关腹腔穿刺及无菌操作规程进行操作，术中注意观察病人脉搏、呼吸及面色，术后24小时注意观察穿刺部位有无血肿、出血及感染征象；
3、进针速度不宜过快，以免刺破漂浮在腹水中的乙状结肠、空畅和回肠，术前须排尿以防穿刺损伤膀胱；让病人坐在靠背椅上，衰弱者可取其他适当体位如半卧位、平卧位或侧卧位；
4、腹水为血性者于取得标本后，应停止抽吸或放液。放腹水速度不宜过快，大量放腹水可能引起晕厥或休克、水与电解质紊乱、血浆蛋白丢失等严重并发症；
5、在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌，包装破损，严禁使用；
6、本产品仅限一次性使用，用后销毁；
7、灭菌有效期两年，生产日期见初包装，灭菌日期见灭菌标签；
8、产品储存要求：应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】
【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。
【企业名称】江苏省华星医疗器械实业有限公司
【企业信息】注册地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328＃
生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328＃
售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司
