一、产品核心构成与灭菌保障
华星一次性使用麻醉用针由针管、针衬芯、针座及保护套组成,关键部件采用医用级材料:
针管:医用不锈钢材质,确保穿刺强度与生物相容性;
针座与衬芯座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),提供稳定握持感;
衬芯:分不锈钢与聚丙烯(PP)两种,适配不同穿刺需求;
保护套:聚丙烯(PP)材质,防止运输中污染。
产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,包装完好时组件均符合无菌标准。灭菌有效期为2年,生产日期标注于封口处,使用前需检查灭菌指示片及有效期,破损包装严禁使用。
二、规格型号:覆盖全场景麻醉需求
华星提供三大类、多规格麻醉用针,满足硬膜外、腰椎及神经阻滞等麻醉场景:
硬膜外穿刺针(AN-E型)
规格:16#(1.6mm×80mm)、18#(1.8mm×80mm)
适用:腹部、盆腔、会阴部及下肢手术的硬膜外麻醉穿刺。
腰椎穿刺针(AN-S型)
Ⅰ型:7#(0.7mm×90mm)、9#(0.9mm×90mm)
Ⅱ型:5#(0.5mm×113mm)
适用:蛛网膜下腔阻滞(腰麻)及疼痛治疗。
神经阻滞穿刺针(AN-N型)
规格:0.4-2.1mm(长度25-120mm)
适用:周围神经阻滞麻醉,如臂丛、坐骨神经阻滞。
三、临床应用:专业操作与禁忌症管理
操作规范
根据手术类型选择规格,从无菌包装中取出后,按标准流程穿刺;
穿刺成功后需密切监测患者生命体征,防止神经损伤或全脊麻等并发症;
使用后组件需全部丢弃,严禁重复使用。
禁忌症与风险提示
硬膜外麻醉禁忌:凝血功能障碍、脊柱严重畸形、神经系统疾病、休克及心功能不全患者;
腰椎麻醉禁忌:脊柱侧弯、血小板减少、严重低血压休克、全身感染患者;
神经阻滞禁忌:穿刺部位感染、局部解剖异常或患者不配合时。
四、质量与合规:双重认证的安心之选
生产资质
持有《医疗器械生产许可证》(苏食药监械生产许20010264号);
产品注册证号:国械注准20173084673,符合YY 0321.2《一次性使用麻醉用针》标准。
存储与运输
需贮存于通风良好、相对湿度≤80%、无腐蚀性气体的环境中;
运输中避免剧烈震动,防止包装破损导致污染。
五、临床价值:安全、高效、经济的麻醉解决方案
安全性
一次性使用设计消除交叉感染风险,环氧乙烷灭菌确保无菌屏障;
医用级材料降低过敏反应,不锈钢针管提供精准穿刺控制。
高效性
多规格型号覆盖全麻醉场景,减少术中更换器械时间;
配套麻醉导管(可选)简化操作流程,提升手术效率。
经济性
相比重复使用器械,一次性产品无需灭菌成本,降低医院运营负担;
批量采购(如京东平台50支/盒)可进一步优化成本控制。