一、产品核心构成与灭菌保障

华星一次性使用麻醉用针由针管、针衬芯、针座及保护套组成，关键部件采用医用级材料：

针管：医用不锈钢材质，确保穿刺强度与生物相容性；

针座与衬芯座：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），提供稳定握持感；

衬芯：分不锈钢与聚丙烯（PP）两种，适配不同穿刺需求；

保护套：聚丙烯（PP）材质，防止运输中污染。

产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，包装完好时组件均符合无菌标准。灭菌有效期为2年，生产日期标注于封口处，使用前需检查灭菌指示片及有效期，破损包装严禁使用。

二、规格型号：覆盖全场景麻醉需求

华星提供三大类、多规格麻醉用针，满足硬膜外、腰椎及神经阻滞等麻醉场景：

硬膜外穿刺针（AN-E型）

规格：16#（1.6mm×80mm）、18#（1.8mm×80mm）

适用：腹部、盆腔、会阴部及下肢手术的硬膜外麻醉穿刺。

腰椎穿刺针（AN-S型）

Ⅰ型：7#（0.7mm×90mm）、9#（0.9mm×90mm）

Ⅱ型：5#（0.5mm×113mm）

适用：蛛网膜下腔阻滞（腰麻）及疼痛治疗。

神经阻滞穿刺针（AN-N型）

规格：0.4-2.1mm（长度25-120mm）

适用：周围神经阻滞麻醉，如臂丛、坐骨神经阻滞。

三、临床应用：专业操作与禁忌症管理

操作规范

根据手术类型选择规格，从无菌包装中取出后，按标准流程穿刺；

穿刺成功后需密切监测患者生命体征，防止神经损伤或全脊麻等并发症；

使用后组件需全部丢弃，严禁重复使用。

禁忌症与风险提示

硬膜外麻醉禁忌：凝血功能障碍、脊柱严重畸形、神经系统疾病、休克及心功能不全患者；

腰椎麻醉禁忌：脊柱侧弯、血小板减少、严重低血压休克、全身感染患者；

神经阻滞禁忌：穿刺部位感染、局部解剖异常或患者不配合时。

四、质量与合规：双重认证的安心之选

生产资质

持有《医疗器械生产许可证》（苏食药监械生产许20010264号）；

产品注册证号：国械注准20173084673，符合YY 0321.2《一次性使用麻醉用针》标准。

存储与运输

需贮存于通风良好、相对湿度≤80%、无腐蚀性气体的环境中；

运输中避免剧烈震动，防止包装破损导致污染。

五、临床价值：安全、高效、经济的麻醉解决方案

安全性

一次性使用设计消除交叉感染风险，环氧乙烷灭菌确保无菌屏障；

医用级材料降低过敏反应，不锈钢针管提供精准穿刺控制。

高效性

多规格型号覆盖全麻醉场景，减少术中更换器械时间；

配套麻醉导管（可选）简化操作流程，提升手术效率。

经济性

相比重复使用器械，一次性产品无需灭菌成本，降低医院运营负担；

批量采购（如京东平台50支/盒）可进一步优化成本控制。